生产基地

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基地概况

从源头控制、降低生产成本,合理控 制库存降低采购成本。作为生 产企业的质量人员,应以保 证产品质量为目标,提升生 产过程的服务质量,改变工作流程,精简工作程序,更应该考虑人机法料环的控制,加强对 操作人员的培训;确保预 防维护保养的实施,确保设备的良好运转,减少设 备设施维修或更换的频次及延误生产所造成的损失;通过详 细周密的验证减少差错;改善物料供应链,评估供应商,降低购进成本,稳定物料质量,批量生产,减少检验量;结合质 量风险管理理念,运用偏差、变更、CAPA、预防性 维护等一系列措施,杜绝差错,保证一次合格率。控制生产、员工工作环境,保证员 工良好的工作环境,避免污染,回收废水中溶剂、提高蒸馏效率、削减固废等。开展提 高循环水利用率的改造,节电、节蒸汽改造,提高生产效率,降低生产成本,从全方 位考虑质量管理和服务质量,做到成 本控制与质量管理的统一。
企业在 遵守法规要求的前提下,更应注 重质量管理工作,虽然需要花更大精力、更多的 投入而没有直接的回报,但质量 管理工作带给企业是更有生命力的体制,更有竞争力的团体。将质量 管理工作从监督控制转变为服务质量,更能有 效带动全员去预防风险,成本控 制才能得到有效落实。
质量管 理与成本控制不是一对矛盾。斯诺特在符合GMP要求的体系下,让生产 的每个环节去着力改变流程,让质量 管理带给企业更低成本的运转,省去每一项多余操作,让每一 个操作都考虑降低成本的可能。通过风 险评估以避免事故差错、产生更大的成本。
新版GMP规范正 在大范围的实施培训中,意在对验证、偏差处理、变更控制、CAPA等动态 管理措施提出更高的要求,确保企业的GMP体系与 产品的工艺不脱节。正尝试 将新的要求贯彻于生产中,努力提高企业的管理,致力于产品的精耕细作,致力于 降低能耗和产品成本,致力于 生产有益于人民健康、质量有保证的产品。公司将 秉承诚实守信的原则,坚持质量管理的提升,认真实施新版GMP,进一步控制成本,提升企业的竞争力。

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